2025版《中國藥典》將于10月1日正式實施，這場關(guān)乎中國制藥行業(yè)未來的質(zhì)量革命已進入最后沖刺階段。動脈網(wǎng)聯(lián)袂行業(yè)機構(gòu)打造的“新技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)新方法——2025版藥典質(zhì)量控制與檢測標(biāo)準(zhǔn)解讀"系列培訓(xùn)活動第五站將于8月27-28日在石家莊盛大啟幕！

作為全球細菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域的燈塔企業(yè)，科德角國際將攜劃時代的單核細胞活化反應(yīng)測定法（MAT）熱原檢測試劑盒及全矩陣解決方案榮耀登場，與行業(yè)專家共襄盛舉。

破局之作：MAT熱原檢測試劑盒

在制藥安全的至高標(biāo)準(zhǔn)面前，傳統(tǒng)檢測方法正面臨靈敏度局限與倫理爭議的雙重桎梏?？频陆菄H傾力打造的MAT熱原檢測試劑盒，以人體免疫機制為藍本，開創(chuàng)性地通過檢測IL-6、IL-1β等促炎因子釋放，實現(xiàn)了對熱原污染的"人體級"精準(zhǔn)預(yù)警。其具有六大優(yōu)勢，重新定義行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：

1.廣譜檢測：覆蓋革蘭氏陰性菌來源的脂多糖（LPS）熱原類型，突破傳統(tǒng)方法的局限性

2.超敏響應(yīng)：0.1 EU/mL的靈敏度，較家兔法提升百倍

3.國際合規(guī)：符合EP、ChP標(biāo)準(zhǔn)，獲FDA 21 CFR Part 11電子簽名認證

4.倫理革新：替代動物實驗，響應(yīng)全球3R原則

5.穩(wěn)定可靠：人源單核細胞系消除個體差異，批間CV＜5%

6.場景適配：疫苗、基因藥物、植入器械全覆蓋

專家對話：計算機系統(tǒng)賦能內(nèi)毒素檢測

8月27日下午，科德角國際應(yīng)用工程師馬詩叢將帶來《細菌內(nèi)毒素檢測的計算機系統(tǒng)》主題演講，深度解析如何通過Pyros®eXpress軟件實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)全生命周期管理，構(gòu)建符合國際標(biāo)準(zhǔn)的審計追蹤系統(tǒng)。

當(dāng)傳統(tǒng)方法還在手工記錄時，科德角國際的PyrosKinetix®Flex系統(tǒng)已實現(xiàn)從樣本錄入到報告生成的全流程數(shù)字化，其37℃±0.1℃的精準(zhǔn)溫控和0.0005EU/mL的檢測極限，至今仍是行業(yè)仰望的高度。

集中亮相：全場景解決方案提供一站式服務(wù)

在展區(qū)，科德角國際將呈現(xiàn)產(chǎn)品矩陣的技術(shù)交響：

↑PyrosKinetix®Flex系統(tǒng)：支持32/64/96孔三種規(guī)格，雙波長檢測技術(shù)通吃重組法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法

↑鱟試劑系列：含凝膠法、顯色法等5大品類，滿足USP/EP/JP/ChP四國藥典標(biāo)準(zhǔn)

↑ATCC^®標(biāo)準(zhǔn)菌株庫：600+菌株均附帶COA文件，ISO 17034溯源體系

↑Propper生物指示劑：蒸汽/EO/VHP滅菌驗證方案，D值精確至±0.5min

↑桿狀病毒-昆蟲表達平臺：從基因合成到蛋白純化的一站式服務(wù)，表達量突破500mg/L

專家齊聚：共話中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)

科德角國際誠邀您參會之余蒞臨展位，親身體驗：

? MAT試劑盒與傳統(tǒng)方法對比分析

? PyrosKinetix®Flex系統(tǒng)實時演示

? 掃碼進群領(lǐng)取《計算機系統(tǒng)賦能內(nèi)毒素檢測》PPT

? 簽約客戶享MAT試劑盒8折特權(quán)

科德角展位信息

展位：主會場兩側(cè)展區(qū)

時間：2025年8月27-28日

地點：石家莊市長安區(qū)體育北大街56號華藥職工文化活動中心

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